Bayer cancro droga fica expandido aprovação do FDA - Fox News Latino
A Food and Drug Administration expandiu-se a aprovação de um comprimido de câncer Bayer que tratar tumores do trato intestinal que não respondem a outros tratamentos.
Os reguladores anunciaram segunda-feira que a droga Stivarga é aprovada para tratar tumores estromais gastrointestinais que não podem ser removidos cirurgicamente e não respondem a outros medicamentos aprovados pela FDA.
O FDA aprovou anteriormente Stivarga para tratar o câncer colorretal. Ele funciona através do bloqueio de várias enzimas que promovem o crescimento do câncer.
O FDA aprovou a droga para o uso de novo com base em um estudo de quase 200 doentes foram aleatoriamente designados para tomar Stivarga ou um comprimido placebo.
Pacientes que tomam a droga sofreu um atraso de quase quatro meses o crescimento dos tumores em relação a tomar placebo.
Os efeitos colaterais mais comuns da Stivarga em ensaios clínicos incluídos danos ao fígado, grave sangramento, bolhas e descascamento da pele, hipertensão arterial, infartos e perfurações.
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