FDA

Califórnia uma ' o género alimentício e Drug Administration tem permitido um tratamento de câncer de mama primeiro-de-um-tipo que as células de câncer de objetivos poupando mais saudáveis. A droga Kadcyla Roche inclui droga Herceptin estabelecida com uma substância de quimioterapia poderosa droga e um terceiro relacionadas com as drogas juntos. Até que se liga a uma célula cancerosa, entregar uma dose eficaz de veneno anti-tumoral composto mantém o coquetel intacta. Câncer especialistas dizem que a substância pode ser um importante avanço, pois oferece mais tratamento, reduzindo os efeitos indesejados desagradáveis da quimioterapia. "Este anticorpo movimentações olhando para o cisto células, obtém internalizado e então explode-los de dentro. Por isso é extremamente gentil e suave sobre os pacientes um ' não há nenhuma perda de cabelo, sem náuseas, sem vómitos, "explicou o Dr. Melody Cobleigh da Rush University Medical Center. "É apenas um método inovador de gestão câncer." Cobleigh ajudou a realização dos estudos de elemento principal da substância à instalação de Chicago. O FDA aprovou o mais novo tratamento para cerca de 20% dos pacientes de câncer de mama com um tipo da doença que é geralmente mais extrema e menos sintonizado para tratamento hormonal. Esses clientes têm tumores que overproduce uma proteína HER-2 conhecidos. Câncer de mama poderia ser o segundo mais mortal tipo de câncer nas meninas dos Estados Unidos e deverá matar muito mais de 39.000 americanos em 2010, de acordo com o Instituto Nacional do câncer. O acordo pode ajudar a unidade de Roche Genentech desenvolver o sucesso blockbuster do Herceptin, que muito tempo dominou a indústria de câncer de mama. No ano passado a droga teve vendas de aproximadamente US $6 bilhões. Genentech disse sexta-feira que Kadcyla com certeza vai custar US $9.800 por mês, em comparação com US $4.500 por mês para padrão Herceptin. A empresa estima um comprimento total de Kadcyla, cerca de sete meses de medicina, vai custar US $94.000. Cientistas de alimentos disseram que aprovaram a droga centrada em negócios relatórios apresentando Kadcyla atrasou o desenvolvimento de câncer de mama, por muitos meses. Cientistas relataram no ano passado que existiam de pacientes tratados com o medicamento 9,6 meses antes da morte ou a propagação destas condições, comparado com um pouco mais de seis meses para pacientes tratados com dois outros medicamentos padrão, Tykerb e Xeloda. Total, pacientes que tomam Kadcyla viveram cerca de 2,6 anos, em contraste com cerca de 2 anos para pacientes que tomam um outras drogas. FDA aceitou especialmente a droga para pacientes com câncer de mama de nível avançado que tenham sido já tratados com Herceptin e taxano, um remédio popular. Médicos não são obrigados a seguir FDA prescrição dicas e câncer especialistas dizem que a droga poderia ter bom potencial em pacientes com as formas anteriores de câncer de mama que kadcyla pode trazer um aviso encaixotado, o tipo mais grave, informando a pacientes e médicos que a droga poderia causar toxicidade hepática, problemas cardíacos e, provavelmente, morte. A substância também pode causar defeitos congénitos graves e não deve ser usada corretamente por mulheres grávidas. Kadcyla originado por Genentech baseada em São Francisco do Sul, usando tecnologia de vinculação de droga licenciada da ImmunoGen baseados em Waltham, Massachusetts. A organização desenvolveu a substância que mantém a mistura de drogas juntos e é programada para obter um pagamento de US $10,5 milhões de Genentech sobre a decisão do FDA. A empresa também vai receber royalties adicionais sobre vendas da droga. Ações da ImmunoGen Inc. aumentaram 2 centavos para r $14,32 no comércio de noite. O estoque tem ttraded em uma seleção de 52-wek de $10.85 para $18.10. Você pode encontrar 37 horas, 33 minutos restantes discutir essa história.

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