FDA rever novos medicamentos para diabetes devido ao risco de doença pancreática - notícia do CBS

WASHINGTON um grupo de novos medicamentos para diabetes está sob investigação porque pode aumentar o risco de problemas pancreáticos, incluindo câncer e pancreatite.

A Food and Drug Administration disseram amostras de quinta-feira do tecido do pâncreas retirado de um pequeno número de pacientes mostrou a inflamação e as mudanças celulares que muitas vezes precedem o câncer. Pesquisadores acadêmicos tomaram as amostras de pacientes com diabetes que estavam tomando os medicamentos novos, depois que eles morreram de diversas causas.

Detalhes da pesquisa ainda não foi publicados, mas a agência disse em uma declaração online está a procurar mais informações.

Enquanto o FDA emitiu alertas anteriores sobre o risco de pancreatite, a Agência não tinha notificado o público sobre alterações celulares pré-cancerosas visto com as drogas.

"FDA não concluiu essas drogas podem causar ou contribuir para o desenvolvimento de câncer de pâncreas," disse a Agência em um comunicado online. "Neste momento, pacientes devem continuar a tomar seu medicamento conforme indicado até que eles falam a sua saúde profissionais."

As drogas sob revisão vêm de uma onda de medicamentos de diabetes recentemente aprovado, incluindo Merck Januvia e Janumet, de Novo Nordisk Victoza e Bristol-Myers Squibb Byetta Bydureon, entre outros. Todas as drogas imitam hormônios naturais que o corpo geralmente produz para estimular a produção de insulina após uma refeição.

GLP-1 mimickers como Victoza, Byetta e Bydureon são injetados em qualquer lugar de duas vezes por dia para uma vez por semana. Eles permitem que o corpo a produzir mais insulina para baixa de açúcar no sangue após uma refeição. Quase 1 milhão americanos tomam drogas esses tipos de drogas.

Inibidores da DPP-4, tomados por 1,6 milhões de americanos, são pílulas tomadas uma ou duas vezes por dia para estimular a produção de insulina e limitar a liberação de um hormônio que aumenta os níveis de açúcar no sangue. Januvia e Janumet caem nesta categoria.

O FDA anteriormente adicionadas informações sobre casos de pancreatite, alguns deles fatais, os rótulos de Byetta em 2007 e Januvia e Janumet em 2009. Janumet combina a droga com metformina, uma droga de décadas comumente prescritos para o diabetes. As duas drogas trouxeram um total de cerca de US $5,75 bilhões no ano passado, tornando-a maior franquia de Merck.

Analista do Citi Investment Research Andrew Baum disse a investidores que o inquérito teria provavelmente "mínimo impacto" sobre as vendas de drogas. Investigações semelhantes nos últimos anos não resultaram em restrições de segurança, diz ele.

"Acreditamos que o pior caso provável para os operadores de mercado é que o FDA poderia adicionar avisos adicionais sobre aumento do risco de eventos adversos relacionados ao pâncreas" Baum afirmou em uma nota de pesquisa.

Pessoas com diabetes tipo 2 são incapazes de quebrar corretamente hidratos de carbono, porque seus corpos não produzem insulina suficiente ou porque eles se tornaram resistentes ao hormônio, que controla os níveis de açúcar no sangue. Estes pacientes estão em maior risco de ataques cardíacos, problemas nos rins, cegueira e outras complicações graves.

Muitos diabéticos exigem várias drogas com diferentes mecanismos de ação para controlar seus níveis de açúcar no sangue.

Com mais de 25 milhões de pessoas vivendo com diabetes nos Estados Unidos, algumas das maiores farmacêuticas do mundo lançaram novos tratamentos nos últimos anos, apesar de questões de segurança surgiram.

Um estudo recente de registros seguros constatou que o uso dessas drogas poderia dobrar o risco de desenvolver pancreatite aguda, de acordo com o FDA.

O produz de pâncreas vários hormônios, incluindo a insulina, que ajudam o corpo a quebram o açúcar. Pancreatite provoca uma inflamação do órgão e pode levar a complicações fatais, incluindo ausência de dificuldade respiratória e renal.

Ações de Whitehouse Station, New Jersey-baseado Merck & Co. Inc. caíram 32 centavos a $44.27. Ações da nova-iorquina Bristol-Myers Squibb Co. diminuíram 1 centavo a US $38.48.

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