FDA sondas novos perigos de pâncreas com medicamentos para diabetes - Boston Globe

WASHINGTON um ' The Food and Drug Administration está a considerar novos elementos de prova que indica vários medicamentos para diabetes recentemente aprovado podem aumentar o risco de pancreatite e outras questões. A empresa disse que amostras de quinta-feira do tecido do pâncreas extraído de uma pequena quantidade de pessoas confirmaram a inflamação e celular alterações que normalmente precedem o câncer. Especialistas em educação tomaram os produtos de pacientes com diabetes que têm tomado as novas drogas, depois que eles morreram de diversas causas. Detalhes do inquérito têm ainda não foi publicados, no entanto, a organização disse que está buscando informações adicionais. Enquanto o FDA deu prévias alertas sobre o risco de pancreatite, a organização não tinha notificado que a Comunidade sobre alterações celulares pré-cancerosas observado com as drogas. Por enquanto, os reguladores dizem que eles ainda estão investigando o problema. Rozangela, pacientes devem continuar a tomar apenas a medicação até que eles se comunicam com seu profissional de saúde, uma agência disse como dirigido. As drogas sob avaliação resultam dos medicamentos para diabetes recentemente aprovado, incluindo Merckas Januvia e Janumet, Novo Nordiskas Victoza e Bristol-Myers Squibbas Byetta Bydureon, entre outros. Todas as medicações imitam hormônios naturais que o corpo humano geralmente fornece para incentivar a geração de insulina após uma refeição. Citi Investment Research especialista Andrew Baum disse a investidores que o estudo poderia ter aaminimal impactaa sobre as vendas de drogas. aaWe acho que o pior caso provável para os operadores de mercado é que o FDA poderia incluir extras alertas sobre o aumento do risco de eventsaa adverso relacionados ao pâncreas Baum explicou em uma nota de investigação. Ações de Whitehouse baseada na seção, N.J. Merck & Co. caiu 32 centavos a $44.27. Ações da nova-iorquina Bristol-Myers Squibb Co. caiu 1 centavo para $38.48. Não as pessoas com diabetes podem efetivamente carboidratos de degradação, possivelmente porque seus corpos não fazem insulina suficiente ou porque theyave se tornam resistentes ao hormônio, que controla os níveis de glicose. Estes indivíduos estão em maior risco de ataques cardíacos, ajuda problemas, cegueira e outras complicações. Vários diabéticos envolvem seus níveis de açúcar no sangue para ser controlado por múltiplas drogas. Com mais de 25 milhões de pessoas vivendo com diabetes nos Estados Unidos, alguns das worldas maiores farmacêuticas tem lançado novos remédios nos últimos anos, apesar de questões de segurança apareceram. O FDA anteriormente adicionadas informações sobre casos de pancreatite, alguns deles fatais, rótulos de Byetta em 2007 e Januvia e Janumet em 09. Uma revisão atual de registros seguros descobriu que o uso destas drogas pode aumentar o risco de desenvolver pancreatite aguda, em conformidade com a FDA. Januvia é apenas um produto de uma vez por dia. A droga é combinada por janumet com metformina, uma droga de décadas freqüentemente prescritas para diabetes. Byetta é um tiro de duas vezes por dia, originalmente desenvolvido por Amylin Pharmaceuticals. Bristol-Myers comprado a substância este ano passado, juntamente com o Bydureon fórmula mais recente, que é tomado uma vez.