Philadelphia pode perder gota procedimentos locais de fabricantes Mediterrâneo - MedCity notícias

0 Comentários MedCity notícias Filadélfia, PA. -O futuro parece arriscado para as operações locais da empresa droga Philadelphia que conseguiu aumentar o valor de um medicamento conhecido gota por 100 situações apesar de protestos dos indivíduos do transtorno doloroso. URL Pharma, que ganhou a droga e aprovação da administração de alimentos em ' 09, em uma versão complexa de colchicina, um tratamento para a gota, foi separado e revendida por seu consumidor japonês, e trabalhadores locais Philadelphia não entendo o que vai acontecer. Em junho, Takeda Pharmaceuticals Ltd., com sede em Osaka, ordenou a URL Pharma para US $800 milhões. Único interesse de Takeda foi o tratamento de gota com o fabricante de Colcrys, que Takeda explicou foi responsável por cerca de 72% da quase US $600 milhões em receitas para URL Pharma em 2011. Para reforçar o período, Takeda esperou apenas cinco meses antes de tentar vender todos os URL Pharma - exceto Colcrys - Índia maior droga organização, Sun Pharmaceuticals Ltd., por um preço não revelado. Do diferentes produtos URL e suas características na rua da ortodoxa na Juniata Park e Duggan Road em Burholme agora são na verdade o elemento da Sun Pharma. Sun Pharma pode continuar operando as instalações da Philadelphia? "Nenhuma escolha foi feita," porta-voz da Sun Pharma Mira Desai disse em um e-mail. "Continuamos avaliação." Colchicina, o extrato do açafrão de outono local (também conhecido como açafrão Prado) tem sido útil por décadas lidar com a dor de articulações inchadas. O aumento do preço de compra foi um efeito esperado, mas não intencional, de um programa de FDA que começou em 2006, que tentou colocar fundamentos científicos sob medicamentos que foram usados por décadas ou gerações, mas cuja eficácia e segurança não foram testadas em estudos clínicos. Para adquirir uma empresa farmacêutica para financiar tais testes, o FDA tinha que fornecer nada inturn, tais como a exclusividade de mercado. Subsidiária de URL Pharma, mútuo Pharmaceuticals, fiz bastante teste para obter a aprovação para a colchicina dental do único-ingrediente, que é comercializado como Colcrys para a cura da gota e febre familiar do Mediterrâneo (FMF), uma doença considerada um episódios repetidos de irritação dolorosa na barriga, peito ou juntas, de acordo com o National Institutes of Health. Uma vez que a droga foi aprovada, o FDA ordenou os tipos incorrectamente de colchicina, retirado do mercado. URL Pharma aproveitou seu novo monopólio, aumentando o preço de compra de menos de níquel por comprimido a US $5 por comprimido. Diferenças nas idéias de medicamento seguro dizer que varia de preço para as pessoas. Takeda, como URL Pharma, oferece descontos para alguns pacientes, mas a papelada extra é uma barreira para alguns. "Esta foi uma instância de um FDA bem-intencionados e uma empresa que teve o benefício de uma situação regulamentar para construir um modelo de empresa de pequeno porte que foi fantástico," médico de templo Audrey Kunis disse, não totalmente com aprovação, da URL Pharma e sua compra pós-aprovação. Kunis é o Presidente do Colégio americano de Reumatologia, que criticou a decisão em 2009. Richard Roberts, que trouxe o URL Pharma antes da venda, faz sem desculpas sobre a pesquisa ou ganhos da venda. "Se tínhamos encontrado nada de significado, não precisaríamos chegado as patentes ou a aprovação da FDA," Roberts disse, observando que algumas mortes de Colchicina pré-aprovados foram causadas por interações medicamentosas. "Isso não é Colchicina de seu pai." Falecido pai de Roberts, Albert, foi educado como um químico da bancada e começou a URL Pharma em 1946 por oferecer aos matadouros de Philadelphia, obtendo glândulas pituitárias de suínos cérebros, do qual ele extraído de ACTH, um hormônio esteróide que serviu a dor pega em. "Agora, URL Pharma é apenas uma empresa clinicamente motivada, mas crescendo, o departamento de embalagens foi a nossa mesa da sala de jantar," disse Richard Roberts. URL Pharma estava perto da falência muitas vezes, antes de sociedades de capitais de investimento compraram identificador de Albert Roberts em 1997, fazendo Richard como ceo com uma posição minoritária. Roberts afirmou que ele ficou "menos de um terço" de US $800 milhões que Takeda coberto a empresa e empregados utilizados dez por cento das ações da empresa. Durante o tempo da Takeda compra, a empresa tinha cerca de 500 trabalhadores e cerca de 380 representantes de vendas de acordo. Vários funcionários de URL Pharma disse não sabiam muito bem o que eram planos de Sun Pharma para os serviços de área. Em meio a tudo, a organização apresenta um dia com a suprema corte dos Estados Unidos no dia 19 de março. Parte de URL Pharma produtos farmacêuticos mútuo contesta uma decisão do Tribunal de Nova Hampshire que deu US $21 milhões para uma senhora que não exatamente morreu depois de tomar o droga mútuo sulindaco para dor de garganta. Sun Pharma herda esse litígio. Se ele mantém os produtores de Philadelphia, também, permanece uma questão, em parte porque é muita capacidade de produção dos EUA, de acordo com um perito económico. A 8 de fevereiro conferência call com analistas, Sun Pharma diretor Dilip Shanghvi mencionado URL Pharma tem contrastando atuais produtos e sistemas de entrega de medicação que pode ajudar a Sun Pharma de pulverização, mas quanto a novos produtos, "que não possuem um encanamento profundo." O recurso foi a chance de obter mais do existente fábrica, produtos e serviços e indivíduos. "Se nós trazer os ajustes de disciplina a execução e foco em quota de mercado, custos e desempenho, estou razoavelmente certo em um ponto do tempo que costumava criar pelo menos cinco, seis, sete vezes volumes do que o que eles estão criando hoje," disse de Shanghvi. "Então há chance para nós criar eficiência e aumentar o desempenho." -Entrar em contato com David Promote 215-o-4506 ou dsell @ phillynews.com. Ele blogs no www.philly.com/phillypharma e no Twitter @phillypharma. Mudo

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