Pfizer droga de cancro de mama Obtém a posição de 'desenvolvimento' - Chicago Tribune

O logotipo da Pfizer é visto em sua sede em Nova York. (Timothy A. Clary/AFP/Getty Images / 10 de abril de 2013) 11:12 am CDT, especialistas em 10 de abril de 2013 de JPMorgan e Leerink Swann estimam o medicamento oral, chamado palbociclib, poderia gerar receita anual de US $5 milhões ou ainda mais quando é aprovado para uso contra o câncer de mama, bem como outras formas da doença. Pfizer, cujas ações subiram 2,4%, disse que a administração de alimentos e drogas conferida a posição especial no palbociclib com base em efeitos observados em estudos de meados de-estágio. A substância está atualmente sendo testada em um grande estudo de fase III. O FDA fez a situação de "terapia de avanço" nesta temporada para remédios considerados susceptíveis de demonstrar a "melhora substancial" sobre drogas existentes. Destina-se a desenvolvimento de velocidade e a revisão da regulamentação de tais drogas. Leerink Swann expert Seamus Fernandez disse palbociclib poderia gerar uma renda anual de US $2,4 bilhões até 2020, quando é aceito para câncer de mama. Ele previu os julgamentos de câncer de mama, quando concluída, vai provar palbociclib não apenas retarda o crescimento de tumefaction, mas além disso prolonga a vida. JPMorgan especialista Chris Schott chamado a decisão da FDA uma "clara bom para ações da Pfizer" e acredita-palbociclib em breve será autorizada até 2016, ou mais cedo, como resultado da aceleração sob a designação de "avanço". Palbociclib será analisada em conjunto com uma substância de referência, letrozol, num ensaio III de pacientes submetidos a tratamento inicial para câncer de mama localmente avançado ou metastático. Pfizer disse intercalares dados dos estudos de meados de-estágio anteriores mostram que pacientes em terapia combinada foram a média de 26,1 meses sem dos sintomas, pesados contra 7,5 meses para pacientes usando apenas letrozol. Palbociclib funciona através do bloqueio de duas enzimas: quinase dependente de ciclina (CDK) 4 e 6. Pfizer estoques foram até 69 centavos a r $29,80 ao meio-dia, ultrapassando um aumento de 1% para o índice de farmacêutica ARCA de grandes farmacêuticas americanas e européias.

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