Salmão hormônio pode conter muito risco de câncer - Bloomberg

Um salmão hormônio usado para tratar a osteoporose da menopausa pós-não pode reduzir fraturas de osso suficiente para compensar os riscos de câncer da droga, reguladores dos EUA, disse.

Três estudos sobre formulações de calcitonina de salmão orais, injetáveis e nasais vendidos pela Novartis AG (NOVN), Upsher-Smith Laboratories Inc. e outras empresas mostraram resultados não-confiáveis ou decepcionantes, pessoal da Food and Drug Administration, disse hoje em um relatório. Outras pesquisas mostraram que o risco de câncer associado com tais drogas parece plausível, o pessoal disse.

Plano de conselheiros da FDA para atender na próxima semana para decidir se os riscos e o nível de eficácia significam que eles devem recomendar vendas de drogas calcitonina de salmão ser descontinuado nos EUA Agência Europeia de medicamentos recomendou no ano passado que a calcitonina - contendo medicamentos vendidos nessa região não devem ser usados para tratar a osteoporose de condição de enfraquecimento ósseo.

"Esta falta de eficácia quando combinado com o potencial de um risco de câncer associado com aumentos de terapia de calcitonina de salmão preocupações sobre a avaliação de risco e benefício global," disse a funcionários do FDA.

Novartis Miacalcin foi aprovado nos EUA em 1986 como uma injeção e em 1995 como um spray nasal. Vendas dos E.U. da droga foram cerca de US $14 milhões no ano passado, Julie Masow, um porta-voz para a empresa suíça de Basiléia, disse em um e-mail. Cerca de 28.000 prescrições da Miacalcin na Novartis foram dispensadas no ano passado, uma queda de 54.000 em 2011, disse Masow.

Agência Europeia de medicamentos revisado dados de um medicamento experimental e os medicamentos aprovados e determinado o risco de desenvolver câncer foi de 0,7 por cento maior em pacientes em uso de uma formulação oral sendo estudada e 2,4% superior em pacientes usando o spray nasal, em comparação comparado aqueles que tomaram um placebo.